温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，无菌净化车间，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。

空调风系统设计2010版GMP采用欧盟的净化级别划分规定，电子净化车间装修，按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别，在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。

1.1 C/D区域的空调系统使用频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。

净化空调空气处理流程

空气处理具体流程为：室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机加压→加热→中效过滤→过滤→送入室内。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效、三级过滤，其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担，重庆净化车间，而空气的过滤则由洁净区房间的过滤送风口完成。送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。

压差检测要求：

（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

（3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

（4）所测量记录的数据应确到 1.0Pa。

压差检测步骤：

（1）先关闭所有的门。

（2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

（3）记录所有数据。

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